Обязанности | Участие в проверке разрабатываемой проектной документации для производственной площадки; обеспечение внедрения в проект лучших инженерных решений, соответствующих всем действующим международным и местным стандартам, требованиям по охране окружающей среды и технике безопасности. Рассмотрение проектной документации: технологические схемы, схемы трубопроводов и приборов, URS, чертежи, функциональные спецификации, спецификации компонентов и т.д. Участие в выполнении всех проектных и квалификационных мероприятий: проектирование, изготовление оборудования и заводская приемка FAT, монтаж, наладка, приемка и квалификация - DQ/IQ/OQ/PQ, в соответствии со стандартами, процедурами и политиками в сферах контроля качества, охраны труда и окружающей среды, финансирования, инженерного обеспечения и закупок. Участие во внедрении корпоративных стандартов для нового оборудования и их поддержание в течение жизненного цикла оборудования. Участие в разработке процедур и инструкций для эксплуатации и обслуживания оборудования, и другой необходимой документации. Ответственность за поддержание документации в актуальном состоянии. Устранение неполадок и своевременное решение технических проблем для поддержки запуска и работы объекта в установившемся режиме. Объем поддержки будет включать: линии фракционирования и очистки, включая технологическое оборудование (реакторы, сосуды, фильтрационные и хроматографические установки, клапаны, насосы, системы технологической мойки CIP/SIP, моечные машины, автоклавы, водяная баня). Участие в поддержании систем в квалицированном/введенном в эксплуатацию состоянии, обучение пользователей системы и персонала, ответственного за работы по техническому обслуживанию и ремонту на этапе эксплуатации. Поддержка проектов Производственной службы и участие в постоянном улучшении процессов. Участие в обеспечении документирования всего существующего оборудования и процессов с помощью СОП. Работа в тесном контакте с сотрудниками Производственной службы, Службы управления качеством и других подразделений компании, для обеспечения соответствия нормативным требованиям и быстрого реагирования на запросы. Соблюдение в работе всех действующих процедур и инструкций, cGMPs, политики компании, и других требований к качеству в соответствии с нормативными документами. Исполнение других поручений руководства в рамках своего функционала. |